المجلة الجزائرية للحقوق والعلوم السياسية
Volume 3, Numéro 2, Pages 30-42
2018-12-01

الإجراءات المتبعة لتسجيل المنتجات الصيدلانية وفقا لقانون الصحة في الجزائر؛ (الأدوية الجنيسة نموذجا).

الكاتب : مصطفى أمين بوخاري .

الملخص

تعتبر المنتجات الصيدلانية من أهم المواد التي حظيت باهتمام كبير من قبل التشريع الجزائري نظرا لارتباطها بالصحة العمومية، ولقد أوجب المشرع الجزائري إجراءات صارمة على هذه المواد خصوصا الأدوية حماية من جهة للاقتصاد الوطني بما فيه قطاع الصحة ومن جهة أخرى حماية المرضى من انتشار أدوية غير فعالة ، فتعتبر عملية التسجيل ضمانة تعطى للدواء تسمح بموجبه بتسويقه وتوزيعه دون وجود أي خطر يهدد حياة الأشخاص وهو إجراء يرتكز على خبرة تحليلية نص عليها القانون لتأكيد التركيبة النوعية والفعالية العلاجية لهذه المواد و تتم من قبل مخبر مختص أوكلت له مهام معينة و نوعية التحليل التي يقوم بها بالإضافة إلى تقديم ملف يحتوي على جميع الوثائق التي تثبت مضمونه لتحديد ضرورة قيد هذه المواد الصيدلانية في المدونة الوطنية للمنتجات الصيدلانية السماح بتوزيعها وتصريفها في المستشفيات و الصيدليات . ويعتبر الدواء الجنيس مادة أساسية أصبحت الجزائر ترتكز عليها لتنمية قطاع الصحة والحفاظ على الحياة بتوسيع نطاق إنتاجه وتقليل عملية استيراده مع ضمان جودة عالية و فعالة تسمح بمعالجة الأمراض وهذا عن طريق تسجيله في المدونة وفقا لما تقتضيه مختلف القوانين المتعلقة بالصحة دون الإخلال بعملية الرقابة المستمرة على هذه المادة.

الكلمات المفتاحية

الأدوية الجنيسة، خبرة صيدلانية، تسجيل، المدونة الوطنية، المخبر.